设计开发控制程序



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1、文件名称设计开发控制程序文件编号TW-QP-002版本A0适用区域机密等级一般页次7 / 7 会签&分发会签&分发部门会签&分发部门会签&分发部门会签&分发部门总裁办公室人事行政部财务部会计部供应链管理部品质部产品工程部系统开发部国内市场部海外市场部修订履历版 次修订日期修订内容修订部门修订人A02016-04-19首次发行产品工程部1. 目的对设计和开发过程进行有效控制,确保设计和开发的产品能够满足规定的要求。2. 范围产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认,更改等作业及其它与产品设计开发有关事项。3. 职责 研发中心:3.1 系统开发部负责新产品的研制、试验、样品制作及设计开发阶
2、段所需的相关技术文件输出。3.2 产品工程部3.2.1负责售前与了解客户需求;3.2.2负责设计开发过程的组织、协调,实施工作;3.2.3负责组织进行设计开发评审和验证,负责设计、试样、转入试产的评审和试产阶段工艺控制、技术改进。 运营中心:3.3 供应链管理部负责物料采购管理,供应商(含外包商)的评估选择以及委外加工计划的安排与追踪;3.4 品质部3.4.1 负责试产、量产过程品质监控及质量数据收集;3.4.2 负责产品的安全可靠性测试及报告输出;3.4.3 负责来料检验以及成品的出货检验。 营销中心:3.5 海外市场部/国内市场部3.5.1 新产品市场调查及客户资料收集;3.5.2 组织新
3、项目导入评审;3.5.3 针对客户需求及内部满足状况进行内外部沟通、协调。4. 定义4.1专有名词: BOM物料清单(Bill of Materials)FMEA失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis)SOP标准作业程序(Standard Operation Procedure)5. 工作流程5.1 设计开发流程输入流程输出权责客户要求客户样品客户图纸立项需求表营销中心研发中心立项需求表可行性评估报告立项评审记录立项项目预算审批表营销中心研发中心运营中心财务部会议记录研发中心设计开发输入清单设计开发输出清单设计开发任务书方案书相关图纸初始BOM
4、规格书研发中心设计开发评审报告研发中心营销中心运营中心样品测试记录表样品验证报告研发中心工艺标准SOPBOM研发中心试产过程记录表研发中心运营中心试产评审报告研发中心运营中心研发中心品质部运营中心5.2 程序要求5.2.1设计开发策划 5.2.1.1需求提出1)市场部通过前期与顾客沟通及市场分析,针对销售意向提出客户需求,填写【立项需求表】。研发中心也可以针对创新技术、攻关项目等提出立项需求。2)研发中心负责人对客户需求进行评估,确定该项目是否可以采用现有方案,如可行,则指派产品工程部将现有方案/规格书提供给市场部转交客户确认,若客户确认现有方案OK,则后续直接进入内部订单评审流程。若现有方案
5、不满足客户需求,则进入内部立项评审阶段。5.2.1.2立项评审产品工程部针对需求提供技术可行性分析,市场部提供市场可行性分析及经济可行性分析,输出【可行性评估报告】。产品工程部组织市场部、财务部,供应链管理部召开立项评审会议进行评审并输出【立项评审记录】,若评审通过,则填写【立项项目预算审批表】,进入新品设计开发阶段,若评审结果不通过,则该项目终止。5.2.1.3开发依据1)立项评审通过后,召集项目启动会议,成立项目组,研发中心负责人指定项目负责人、组员及对应工作职责、设计目标等,相关会议内容及决议记录在【会议记录】中。2)项目负责人主导进行开发策划,完成【设计开发任务书】以及开发计划表。【设
6、计开发任务书】中需包含设计依据、设计要求、主要技术参数、设计目标、可靠性目标、质量目标等。项目组根据【设计开发任务书】进行详细设计开发策划,拟定【方案书】,输出开发计划表,需包含:a.设计输入、设计输出、设计评审、试样制作、设计验证、试产,设计确认等各阶段的划分和主要工作内容。 b.适合于每个设计开发阶段的评审、验证和确认活动。 c.各阶段责任部门、责任人、进度要求、职责,权限和配合部门。 d.需要增加或调配的资源(包括:设备、仪器,人员等)。开发计划表应随设计和开发的进展及时进行修改,并重新审批、发放。5.2.1.4 接口管理 设计开发项目负责人应对参与设计和开发的各工作组/或人员之间的接口