复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书.doc

核准日期：2006年06月05日
修改日期：2006年08月07日
2007年07月17日
2008年03月04日
复方单***异山梨酯缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：复方单***异山梨酯缓释片
商品名称：美兰特
英文名不尔：Compound Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Tablets
汉语拼音:Fufang Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshipian
【成份】 '
本品为复方制剂，其组份为：每片含单***异山梨酯60mg和阿司匹林75mg„
【性 状】
本品为双层片剂，一层为白色或类白色，另一层为蜡质，呈不均匀类白色。
【适应症】
心绞痛，用于预防心绞痛初发后的再次发作。
【规格】
每片含单***异山梨酯60mg与阿司匹林75mgo
【用法用量】
口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱 调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。
【不良反应】
常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微出血。偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。 胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者中出现的过敏反应（呼吸困难和皮肤反应）极少见，有 报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变（多形性渗出性红斑）。 小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司 匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便（严重胃出血的症状）。有报道阿司匹林 可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的是粒细胞缺乏症。
在治疗初期，可能产生***盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数 日后此症状可以消失。
在治疗的最初几天可能产生血压降低、头晕、心率加快等。其它可能的副作用有恶心、 呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用，适应 能力下降。
其它主要的不良反应有：皮疹、凝血功能障碍、血管性水肿、支气管痉挛等。出现眩 晕和耳鸣时（特别是儿童和老人）可能是严重的中毒症状。
如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生和药师。
一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必 要的措施。
对本品任何一种成份过敏的患者不适应本品，有过此类过敏史的患者应咨询医生或药师 后用药。如果感觉有过敏反应，请停止用药并立即咨询医生或药师。
'•有以¥1状者禁用：
对本品活性成份或同类药物（非爵体抗炎药）过敏；
哮喘;
脑出血；
出、凝血功能障碍；
5.16岁以下儿童；
颅脑损伤
由心脏以外原因导致的心脏病发作；
低血压；
血容量减少；
消化性溃疡；
严重贫血；
严重脑血管供血不足；
急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；
已有证据显示西地那非可以加强***酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。
【注意事项】
阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特 别是过敏性症状）患者，对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏 反应如皮肤反应、搔痒、风疹的患者应慎用本品。
同时使用抗凝药物（如香豆素衍生物、肝素）者