导丝国内外产品介绍与设计.
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1、导丝产品介绍内部资料，请勿外传！ Page 2目录目录n导丝基本介绍n市场产品n实施例Page 3n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录目录Page 4导丝的基本概念导丝的基本概念作用：作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具分类：分类：输送导丝和导引导丝结构：结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近端推送杆段Page 5尖端设计尖端设计Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血
2、管的操作。 头端的柔韧性和操控性 推送力传递能力 塑形能力和安全性 触觉反馈性能Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。扁平结构：增强头端的塑形能力扭控性能Page 6导丝护套设计（导丝护套设计（1/2）弹簧护套 优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能； 缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；聚合物护套 优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力； 缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；聚合物护套
3、+弹簧圈护套 优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性Page 7导丝护套设计（导丝护套设计（2/2）海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端；常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。Page 8导丝芯轴的设计（导丝芯轴的设计（1/3）导丝芯轴结构 3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段 性能因素：核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力 核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。短过渡段长过渡段流线型过渡段Page 9导丝芯轴的设计
4、（导丝芯轴的设计（2/3）涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。 目前，涂层材料分为两大类：亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能； 高密度PTFE涂层 减少对微导管和导丝的摩擦力 耐用的亲水聚合物涂层 增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微导管移动更滑畅Page 10核芯丝材： 冠脉导丝：传统不锈钢:最初的导丝核芯材料；改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性；镍钛合金（Elast
5、inite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性；不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金； 神经导丝：不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）镍钛合金Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）导丝芯轴的设计（导丝芯轴的设计（3/3） 内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的扭控传递能力和远端支持力。传统不锈钢合金轴芯丝Scitanium合金轴芯丝材料要求：n材料表面光滑、洁净、无结疤、折弯、氧化皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷；n过渡区光滑、无突变；Page 11显影设计显影设计(1/2)作用：增强显影效果泰尔茂的Headliner头端m
6、ark头端20 mm的金线圈为导丝头提供增强的显影效果远端2 mm黄金环在较小的血管里提供所需的，增强的显影效果1.5 mm黄金显影标记便于测量病变长度Page 12显影设计显影设计(2/2)1.聚乙烯包裹的远端段内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性；2.远端Pt金显影弹簧圈：增加可视性；定位；测量病变的长度；Page 13导丝分类导丝分类Page 14选择导丝时应注意的问题选择导丝时应注意的问题n解剖结构血管成角角度弯曲分叉慢性闭塞病变n病变特点 位置开口处弯曲处分叉处远端 形态长度-长，扩散钙化狭窄率高n器械的适应性Page 15导丝选择导丝选择1. 普通病变 是临床最多见的冠状动脉
7、病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如Abbott Vascular公司的BMW UNIVERSAL及BMW UNIVERSAL-II、Whisper、Pilot 50等系列的导丝，还有Cordis公司的Stabilizer Supersoft、 soft、ATW等导丝；Terumo公司的Runthrough NS、 Balance等导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lake region公司推出的regatta Front-Line。2. 扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变 该类病变要求
8、导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺利的到达病变处，该类病变可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、Abbott Vascular公司的Whisper MS,BHW, Iron man, Extra support & All Star ,Pilot 50 Traverse、 Boston公司的PT2系列、 Terumo公司的Runthrough NS, Cross NT, Cordis公司的ATW ,Supersoft等导丝Page 163. 冠状动脉分叉病变 冠状动脉分叉
9、病变，需对分支血管进行保护或须对吻球囊扩张时，选择一些可控性、顺应性和支撑力均好的导丝，顺利进入分支或分支支架网孔到达分支远端，同时还要对边支血管送入导丝进行保护。这时可选择Rinato、Runthrough NS、BMW、BMW Universal系列、ATW和Regatta SB等导丝或超滑的软导丝如Fielder、Whisper、Traverse、PT2、Pilot 50等导丝以减少穿过支架网孔阻力进入分支血管。4.急性闭塞病变 急性闭塞病变多为斑块破裂形成血栓所致，聚合物涂层的超滑导丝因为超滑导丝的尖端触觉反馈性差，导丝极易从斑块破裂处进入假腔。所以，对于急性心肌梗死导致的闭塞病变，特
10、别是血栓闭塞性病变，建议使用缠绕性导丝，增加尖端的触觉反馈能力，减少进入假腔的几率，如soft, BMW, BMW Universal系列等。Conquest系列和Cross IT系列导丝均为缠绕型导丝，锥形头端的设计有利于利用其尖锐的锥形尖端“刺”破闭塞近端坚硬的纤维帽并顺利“穿”越闭塞段到达远端，以提高CTO病变介入治疗的成功率。这类导丝的尖端硬度大，且有些还加了亲水涂层的设计，因此不适用于扭曲血管病变。Page 175. 慢性闭塞病变 慢性闭塞病变由于闭塞时间长，闭塞纤维帽厚硬，普通导丝难以通过，所以要选择操控性强，通过性好，可控性好的硬导丝。如超滑系列导丝如Abbott Vascula
11、r公司的Pilot（50、150、200）及Cross IT系列及progress系列等和硬导丝如Asahi公司的Miracle系列导丝（3g、4.5g、6g、12g）、conquest(pro、pro12、pro8-20) 系列等导丝、cordis公司的Shinobi导丝，lake region公司的REGATA HSPage 18n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录目录Page 19Transend-BS(1/3)Page 20Transend-BS(2/3)可塑形可塑形/重复塑形头端重复塑形头端Transend导丝具有一个2cm渐细带状轴芯丝端头设计，方便头端塑形和重复塑形X-线下显影的
