质量管理体系的构建
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1、下午8时28分l管理体系管理体系 ISO9000.3.2.2 定义定义: 建立方针和目标并实现这些目标的建立方针和目标并实现这些目标的体系。体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。下午8时28分下午8时28分 ISO9000.3.2.3 定义：定义： 在质量方面指挥和控制组织在质量方面指挥和控制组织的管理体系。的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。标的需要为准则。构建要求构建要求： 一个组织构建的质量管理体系应以一个组织构建的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。
2、满足顾客的需要及公司内部管理而设计。下午8时28分 定义：将两种或两种以上的管理体系，通过使用共有要素整合为有机统一的管理体系。l体系相互依存、相互作用的诸要素构成的有机整体。l系统相互关联或相互作用的一组要素。 体系系统下午8时28分4.6.1.1 管理体系有关主要术语的内涵和外延1、管理2、质量质量管理3、环境环境因素4、安全危险源5、过程过程方法 什么是（质量）管理 管理管而理之，主体、客体（被管理的人、物，资源（5M1E），信息、关系，核心还是“人” 1 管理是艺术：实践出真知。 2 管理是科学：描述、量化 3 管理是文化：文化的灵魂在于认同，只有被认同的管理才可能获得较大的效益。管理
3、：与被管理者共同实现目标的过程。管理标准的特点： （目标、功能、结构、体系、环境） 科学性。 实践性 （操作层面）过程与效果并重。把复杂的简单化把专业的大众化把贵族的平民化把抽象的形象化好方法：有效好模式：适用管 理 理 论 大质量！大质量概念n产品（包括服务）质量： 性能/寿命/可靠性/安全性/维修性/经济性/时间性n过程质量： 实物质量/成本/周期时间/环保/安全n工作质量n体系质量：ISO9001和TQC（关注产品质量）ISO9004和TQM（关注经营质量-面向未来的发展质量）企业、行业、国家经济运行的质量Qqq 综合质量Q.C.D.E.Sf(人机料法测环5M1E)qq过程输出过程因素什
4、么是质量l管理是一个过程，让别人同自己去实现目标的过程。l管理过程学派-管理职能l社会合作学派-合作关系l群体行为学派-组织文化与组织行为l社会技术系统学派-社会合作与技术系统的协调、人机工程学l权变（多因素）理论 质量管理l1、方针目标-任务与程度(质量）l2、评审评价 符合性、适宜性、充分性、有效性、风险性 、经济性，（可行性、可靠性、可控性）l3、控制-交底、验证，检查检测、评审确认l4、监视测量-设备、工具（平衡计分卡）l5、保持维持-检查（纠偏）、审核l6、改进创新-组织学习、知识管理、数据分析 管理的核心就是评价， 没有评价就没有管理 策划的评价（计划、方案、措施） 环境因素、危险
5、源、风险的评价 能力的评价（人员、设备、过程） 实施过程的检查评价（检验、试验 内审） 总结分析处置的评价（验收、 管理评审） 评价的基础是考核（检查、总结）评价的基础是考核（检查、总结）长沙卷烟厂业绩考核长沙卷烟厂业绩考核工艺质量考核范围工艺质量考核范围工作质量考核范围工作质量考核范围生产现场管理考核范围生产现场管理考核范围设备管理考核范围设备管理考核范围 计量管理考核范围计量管理考核范围顾客质量投诉考核范围顾客质量投诉考核范围 安全生产考核范围安全生产考核范围专卖管理考核范围专卖管理考核范围顾客质量投诉考核范围顾客质量投诉考核范围 各类事故考核范围各类事故考核范围人事管理考核范围人事管理考
6、核范围 产品质量事故：一般产品质量事故：一般/ /较大事故较大事故/ /重大重大/ /特大特大文化管理考核范围文化管理考核范围 安全事故安全事故: : 一般一般/ /较大事故较大事故/ /重大重大/ /特大特大, ,火灾火灾/ /环境污染环境污染/ /破坏破坏财务管理考核范围财务管理考核范围 信息管理考核范围信息管理考核范围动能管理考核范围动能管理考核范围 对外合作考核范围对外合作考核范围下午8时28分 环境因素环境因素: : 一个组织的活动、产品或服务中能与一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。环境发生相互作用的要素。职业健康安全管理体系标准要求的核心内容是危险源的辨识、风
7、险评价和风险的控制，管理的对象就是生产过程的风险，消除风险、降低风险和个人防护。风险管理ISO31000，管理的对象是管理过程的风险，财务风险。风险不确定性对实现目标的影响，风险既可以是损失，也可以是机会下午8时28分过程管理过程管理： 是组织的一种运行模式，是各种作业应用过程进行管理并系统化的模式。 组织的相关资源及活动透过管理，而成为过程时，实现了对组织横向的整合，能有效地达到所期望的结果。对过程的管理应符合外部顾客的需求和内部管理的需要。这要求组织首先应建立明确的人员职责，以管理过程。还应识别并管理好过程之间的接口，要测量过程的输入，输出，以评价其绩效，对出现的问题，及在管理中发现的改进
8、的机会，都应尽快做出响应，实现新的改进。 下午8时28分 4.6.1.2 质量管理体系的构建及其作用1 、作用？ 稳定地、持续地提供符合法律法规和顾客要求的产品与服务。2、建立？ 原有的还是新建的？A、核心支柱： 技术与检验B、文件化适用性C、体系充分性、适宜性、有效性3、标准化文件标准化：技术标准、管理标准、 工作标准（作业规范）、产品标准 行为标准化质量标准化，安全标准化下午8时28分l是新建立的还是原有的？l生产技术与产品质量检验是质量管理体系的核心，雏形。l质量管理体系起源于对产品的技术要求（对过程的要求）和检验标准（产品合格的标准）。 下午8时28分4.6.1.3 ISO 9000族
9、标准组成及其特定行业/领域的相关标准1、ISO 9000族标准组成： 4个核心标准：2、特定行业/领域的相关标准 食品、电气、汽车、军工2008版版ISO9000标准的构成标准的构成核核 心心 标标 准准ISO9000 ISO9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语ISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求ISO9004 ISO9004 质量管理体系质量管理体系 一种使组织持续成功的质量管理方法一种使组织持续成功的质量管理方法ISO19011 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件支持性标准和文
10、件ISO10012 ISO10012 测量控制系统测量控制系统ISO/TR10006 ISO/TR10006 质量管理质量管理项目管理质量指南项目管理质量指南ISO/TR10007 ISO/TR10007 质量管理质量管理技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR10013 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014 ISO/TR10014 质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR10015 ISO/TR10015 质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR10017 ISO/TR10017 统计技术指南统计技术指南 质量管理原则质量管理
11、原则 选择和使用指南选择和使用指南 小型企业的应用小型企业的应用l管理体系标准分三大类：l-A类 管理体系要求标准；l-B类 管理体系指导标准；l-C类 管理体系相关标准。l（1）GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求l（2） GJB/Z 9001A-2001(K) 质量管理体系 要求l（3）GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求l（4）GB/T 22000-2006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求（HASPA）、IEC (国际电工委员会国际电工委员会) ANSI、EN
