纠正与预防措施控制程序.docx

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纠正与预防措施控制程序

文件名称
纠正与预防措施控制程序
文件编号
版 本
A
拟 案
杜小敏
审 核
批 准
批准日期

纠正与预防措施控制程序修订记录
序号
修订日期
版本
页次
修订内容摘要
1
A
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新版发行
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目 的
为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因，以免对质量产生影响而进行分析采取必要的控制，确保不合格品的产生，特制订本程序。
范 围
适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采取相应的措施。、
权 责
管理者代表：负责定期监察各部门的管理体系运行状况，并审核预防措施计划及监察执行情况。
品质部：负责HSF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督，识别其未达成情况，并监督其落实。
人力资源部：负责环境安全方面不合格原因的识别及跟进。
营销中心：客户抱怨时《纠正与预防改善报告》之发出及跟进。
生产/SMT：生产过程中HSF控制及不合格之反馈及落实。
各相关部门：负责提供纠正或预防措施建议；确保纠正或预防措施的有效执行；记录及报告进行纠正或预防措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象，防止不合格的发生。
4. 定 义
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
５． 作业内容
纠正和预防措施的提出， 当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采取相应的纠正或预防措施：
5.1.1 当进料检验不合格时由IQC发出《供应商品质改善报告》，要求境内供应商/外包商3个工作日回复《供应商品质改善报告》，境外或境内代理商要求一个月之内回复。若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品质部主管批准可自动结案。
生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。
a)生产/SMT、工程和品质负责识别生产过程中已发生的不合格，工程部技术人员负责识别测试,纠正、预防不合格品。
b)生产线已发现的不合格，则由生产/SMT或IPQC开出《品质异常联络单》，由工程确认，并通知相关部门在4小时内完成共同纠正，预防改善措施，如因材料因素导致时。需通知品质确认，同时由品质发出《供应商品质改善报告》，将不合格内容或潜在不合格作详细描